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法規(guī)標準 Regulatory Standards
近日，為消除消費者對證書性質(zhì)的誤解，確保CE標志作為歐盟強制性符合性聲明的權(quán)威性和清晰度，歐盟再次重申CE標志的使用規(guī)則，禁止在CE自愿性證書出現(xiàn)“certification”字樣及CE標志。早在2022年6月29日，歐盟就發(fā)布了COMMISSION NOTICE《The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules 2022》要求CE標志的使用規(guī)則。歐盟市場準入離不開對法規(guī)細節(jié)的準確把握，其中，關(guān)于自愿性證書的限制性規(guī)定尤為值得關(guān)注。
歐盟委員會在官網(wǎng)上強調(diào)了關(guān)于產(chǎn)品符合性評估的具體要求，特別指出了自愿性證書中不得使用“certification”、“independent third party”等字樣，且嚴禁出現(xiàn)CE標志。
歐盟官網(wǎng)公告如下：
一、CE標志的性質(zhì)與重要性
CE標志是產(chǎn)品進入歐盟市場的“通行證”，許多產(chǎn)品必須貼上CE標志后才能在歐盟銷售——無論它們的生產(chǎn)地在哪里。
CE標志表示產(chǎn)品符合歐盟在安全、健康和環(huán)境保護方面的要求，是制造商聲明其產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲法律的標志。其不是質(zhì)量標志或原產(chǎn)地標志，而是符合歐盟法律的合規(guī)聲明。
歐盟法律明確要求，CE標志僅適用于特定的產(chǎn)品類別。除非歐盟法律明確要求，否則不得將CE標志貼在產(chǎn)品上。
二、符合性評估的正確流程
獲得CE標志需要遵循嚴格的程序。制造商首先需要確認適用于其產(chǎn)品的歐盟法律（指令或法規(guī)），這些法律規(guī)定了產(chǎn)品必須滿足的要求。
隨后，產(chǎn)品必須進行測試以符合安全和性能標準。對于簡單產(chǎn)品，制造商可以自行測試（稱為CE自我聲明）；對于復(fù)雜或高風險產(chǎn)品，則需由歐盟指定的合格評定公告機構(gòu)（notified body）進行測試。
制造商必須準備所有證明產(chǎn)品合規(guī)的技術(shù)文件（稱為“技術(shù)文件”），包括測試結(jié)果、產(chǎn)品規(guī)格、安全信息和使用說明，并簽署符合性聲明（DoC）。
三、自愿性證書的常見問題
歐盟委員會在官網(wǎng)上指出，不受監(jiān)管的證書，通常由認證機構(gòu)（并非歐盟法律下的公告機構(gòu)）為某些受歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)覆蓋的產(chǎn)品簽發(fā)，這些證書通常被稱為“自愿性證書”，但其簽發(fā)機構(gòu)并非歐盟法律下的公告機構(gòu)。
不同的認證機構(gòu)稱這類自愿性證書為AOC(Attestation of Conformity)，或VOC(Verification of Compliance)等。這些做法具有誤導性，因為只有公告機構(gòu)才能為協(xié)調(diào)產(chǎn)品簽發(fā)合規(guī)證書，并且只能在其公告的領(lǐng)域簽發(fā)。例如，某個公告機構(gòu)只授權(quán)簽發(fā)機械產(chǎn)品，則不應(yīng)為非機械產(chǎn)品（例如個人防護設(shè)備——口罩）簽發(fā)證書（自愿證書或其他證書）。
請注意，根據(jù)歐盟法律，自愿性或其他附加證書并非公認的合規(guī)證明方式。因此，在市場監(jiān)管部門或海關(guān)檢查時，這些證書不具備任何價值。但是，如果具體法規(guī)明確規(guī)定了自愿性認證，則存在例外情況。在這種情況下，雖然證書并非強制性要求，但如果選擇獲取，則必須符合明確的要求。
自愿性證書可以給人留下產(chǎn)品符合適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的印象，盡管此類證書不是由公告機構(gòu)頒發(fā)的。
自愿性證書不得與公告機構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)進行的第三方合格評定認證相混淆，因此，不允許自愿性證書使用“certification”或“independent third party”等術(shù)語，也不允許帶有CE標志。
CE標志只有在產(chǎn)品經(jīng)過測試并按照適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)規(guī)定的合格評定程序執(zhí)行后，才能加貼CE標志，但不允許在自愿性證書上出現(xiàn)CE標志。
四、正確使用CE標志的方法
• CE標志必須清晰、可見且永久。不能使用容易脫落的貼紙。
• 標志應(yīng)由字母“CE”組成，兩字母需垂直等高，高度至少為5毫米（除非有特殊規(guī)定）。
• 可以調(diào)整CE標志大小，但必須保持原始比例?？梢允褂貌噬?、黑白、實心或描邊版本——只要足夠清晰即可。
• 如果無法直接標記在產(chǎn)品上（如產(chǎn)品太?。?，可以將CE標志貼在包裝或隨附文件上。
• 若產(chǎn)品適用于多個CE標志法規(guī)，相關(guān)文件必須明確說明產(chǎn)品符合所有適用要求。
五、歐盟的合規(guī)警示與建議
歐盟強烈建議制造商、進口商和分銷商僅信賴歐盟指定的公告機構(gòu)（Notified Body）進行必要的符合性評估。
這些機構(gòu)的信息可以在歐盟的NANDO（New Approach Notified and Designated Organisations）數(shù)據(jù)庫中查詢。
對于不需要公告機構(gòu)介入的產(chǎn)品，制造商可以自行進行評估（即CE自我聲明），但仍需識別風險并妥善記錄合規(guī)性。
六、CE標志常見問題解答
Q1：產(chǎn)品上的 CE 標志表示什么？
A1：通過在產(chǎn)品上加貼 CE 標志，制造商聲明其產(chǎn)品符合適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的基本要求，并已履行相關(guān)的合格評定程序。帶有 CE 標志的產(chǎn)品將被視為符合適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)，因此可在歐洲市場上自由流通。
Q2：貼有 CE 標志的產(chǎn)品是否一定在歐盟生產(chǎn)？
A2：不是。CE 標志僅表明產(chǎn)品在生產(chǎn)時已滿足所有基本要求。CE 標志并非原產(chǎn)地標志，因為它并不表明產(chǎn)品是在歐盟制造的。因此，貼有 CE 標志的產(chǎn)品可能產(chǎn)自世界任何地方。
Q3所有標有 CE 標志的產(chǎn)品是否都經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)的測試和批準？
A3：不。事實上，評估產(chǎn)品是否符合適用的法律要求完全由制造商負責。制造商加貼CE標志并起草歐盟符合性聲明。只有那些被認為對公共利益構(gòu)成高風險的產(chǎn)品，例如壓力容器、電梯和某些機床，才需要由第三方（即公告機構(gòu)）進行符合性評估。
Q4：作為制造商，我可以自己在產(chǎn)品上貼上 CE 標志嗎？
A4：是的，CE 標志始終由制造商本人或其授權(quán)代表在完成必要的合格評定程序后加貼。這意味著，在加貼 CE 標志并投放市場之前，產(chǎn)品必須符合一項或多項適用的歐盟協(xié)調(diào)法案中規(guī)定的合格評定程序。后者確定合格評定是否可以由制造商自行進行，還是需要第三方（公告機構(gòu)）介入。
Q5：CE 標志應(yīng)貼在哪里？
A5：CE 標志應(yīng)加貼于產(chǎn)品本身或其銘牌上。如因產(chǎn)品性質(zhì)原因無法加貼，則 CE 標志應(yīng)加貼于包裝和/或任何隨附文件上。
Q6：什么是制造商的符合性聲明？
A6：歐盟符合性聲明 (EU DoC) 是一份文件，由制造商或其在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 的授權(quán)代表聲明其產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的所有必要要求。歐盟符合性聲明還應(yīng)包含制造商的名稱和地址以及產(chǎn)品信息，例如品牌和序列號。歐盟符合性聲明必須由制造商或其授權(quán)代表的工作人員簽署，并應(yīng)注明該工作人員的職務(wù)。無論是否有公告機構(gòu)參與，制造商都必須起草并簽署 EE 符合性聲明。
Q7：CE 標志是強制性的嗎？如果是，哪些產(chǎn)品需要 CE 標志？
A7：是的，CE 標志是強制性的。但是，只有符合一項或多項歐盟協(xié)調(diào)法案（其中規(guī)定了 CE 標志）的產(chǎn)品才需要加貼 CE 標志才能在歐盟市場上銷售。符合歐盟協(xié)調(diào)法案的產(chǎn)品包括玩具、電子產(chǎn)品、機械、個人防護設(shè)備和升降機。未符合 CE 標志法規(guī)的產(chǎn)品不得加貼 CE 標志。
Q8：CE標志與其他標志有何區(qū)別？如果產(chǎn)品上有CE標志，還可以加貼其他標志嗎？
A8：CE標志是唯一表明產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)所有基本要求的標志。產(chǎn)品可以附加其他標志，但前提是這些標志的含義與CE標志不同，不易與CE標志混淆，且不影響CE標志的可讀性和可見性。此外，其他標志的使用僅限于有助于加強消費者保護且不受歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)約束的標志。
Q9：誰負責監(jiān)督 CE 標志的正確使用？
A9：為了保證市場監(jiān)督工作的公正性，CE標志的監(jiān)督由成員國的公共當局與歐盟委員會合作負責。
Q10：偽造 CE 標志會受到哪些制裁？
A10：適用于偽造CE標志的程序、措施和制裁，已在成員國的國家行政和刑法中規(guī)定。根據(jù)犯罪的嚴重程度，經(jīng)濟運營者可能面臨罰款，在某些情況下甚至可能被判入獄。但是，如果產(chǎn)品不被視為緊迫的安全風險，制造商可能會獲得第二次機會，以確保產(chǎn)品符合適用法規(guī)，之后才被強制將產(chǎn)品下架。
Q11：在哪里可以找到更多信息？
A11：關(guān)于 CE 標志、帶有 CE 標志的產(chǎn)品、歐盟統(tǒng)一立法中關(guān)于 CE 標志的規(guī)定請查看以下鏈接：
1. https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en
3. https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/free-search
關(guān)于CCICT：
東莞中認信通檢測技術(shù)有限公司（簡稱“CCICT”）是專業(yè)的第三方檢測認證機構(gòu)，始終以“專業(yè)、權(quán)威、高效、便捷”的服務(wù)宗旨，致力于為全球進出口企業(yè)提供一站式的檢測認證服務(wù)。CCICT設(shè)有多個具有國際先進設(shè)備和測試功能齊全的實驗室，擁有經(jīng)驗豐富的業(yè)界資深工程師團隊，實驗室嚴格依照國際標準ISO/IEC 17025規(guī)范建立和運行，并獲得美國A2LA認可實驗室及眾多目擊實驗室等授權(quán)資質(zhì)，測試能力涵蓋電磁兼容、無線射頻、SAR、電信終端、OTA、5G移動通信等多個領(lǐng)域，可為客戶提供相關(guān)產(chǎn)品的FCC、CE、ISED、IMDA、NCC、NTRA、SABS、OFCA、MIC、NTC、NBTC、SIRIM等國際認證服務(wù)，助力您的產(chǎn)品快速進軍全球市場！CCICT歡迎廣大客戶來電咨詢！
